岗位职责：
1、 负责公司质量团队日常工作的开展；
2、 负责公司质量体系的整体规划和流程优化工作，保证体系文件满足国家标准和法规要求，保证体系的有效运行；
3、 负责公司文件体系的策划和文件的受控管理；
4、 协助产品注册，配合完成国内外认证注册体考工作；
5、负责公司原材料、外购、外协件、半成品、直至成品的产品检验工作；
6、从原辅料的品质控制，生产过程控制，成品检验等质量控制方面着手，逐步完善品质控制体系。
7、领导安排的其他工作。
任职要求：
1、生物医学工程相关专业，专科及以上学历，具有5年以上医疗器械行业质量管理经验；
2、熟悉医疗器械行业的法律法规及CE、FDA等相关政策法规知识，正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定；
3、具有医疗器械质量管理工作经验，具备指导部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力；
5、具备较强的计划、领导、协调、沟通、学习、适应能力，具有较强的文字表达能力；
6、为人诚实、工作严谨，较强的逻辑能力，认真负责，积极主动；
7、熟练使用常用办公软件；
